任職要求:
1、具有生物制藥、藥學或相關專業(yè)方面知識和教育背景;本科及以上學歷。
2、了解藥品注冊申報知識;
3、了解GMP和中國藥典相關要求;
4、熟練使用辦公軟件;
5、英語4級以上。
6、優(yōu)秀應屆畢業(yè)生也可以考慮。
崗位職責:
1、遵照相關管理制度和既定的多肽項目研發(fā)計劃,開展所承擔多肽項目的純化
工藝研究工作,每月/每周按時提交工作總結和工作計劃。
2、根據(jù)多肽純化實驗室總體安排開展相關儀器設備的校驗、維護和使用 。
3、負責所承擔多肽項目在研過程中原輔包、參比制劑、對照品、色譜柱、試劑等的統(tǒng)計、保管和使用 。
4、負責所承擔多肽項目純化專業(yè)相關技術文件,如生產(chǎn)工藝規(guī)程、批記錄、生產(chǎn)工藝驗證方案和報告,以及多肽純化工藝研究相關的方案和報告的起草 。
5、負責多肽純化工藝設計、放大和轉移、物料篩選、研發(fā)樣品制備、穩(wěn)定性樣品制備和包裝等工作。
6、 負責所承擔多肽項目純化工藝研究原始記錄的書寫、校對和日常保管,保證原始記錄的規(guī)范性和可追溯性。
7、 安全生產(chǎn),保證相關操作在安全操作規(guī)程之內(nèi)。