任職要求
1、本科及以上學(xué)歷(藥物制劑、藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)),具有注射劑、口服固體制劑經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
2、了解藥物工藝研究流程及要求和相關(guān)法規(guī)(ICH,USP,EP,JP,CP);
3、具備較好的藥物制劑專(zhuān)業(yè)知識(shí),熟練掌握制劑設(shè)備的常規(guī)操作方法;
4、對(duì)試驗(yàn)結(jié)果具有一定的分析判斷能力。
崗位責(zé)職
1、根據(jù)項(xiàng)目研發(fā)計(jì)劃完成工藝研究工作,產(chǎn)品符合規(guī)定的質(zhì)量要求;
2、能夠在指導(dǎo)下開(kāi)展試驗(yàn),及時(shí)、完整完成相關(guān)實(shí)驗(yàn)記錄;
3、能夠規(guī)范填寫(xiě)工藝研究原始記錄及撰寫(xiě)相關(guān)研究報(bào)告,對(duì)原始記錄與申報(bào)資料中數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、一致性負(fù)責(zé);
4、協(xié)助進(jìn)行項(xiàng)目申報(bào)資料撰寫(xiě)。
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