任職要求

1、本科及以上學(xué)歷（藥物制劑、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)），從事藥物制劑研發(fā)工作3年及以上，具有注射劑、口服固體制劑經(jīng)驗者優(yōu)先；

2、具有良好的制劑生產(chǎn)操作技能，熟練使用常用制劑設(shè)備，能獨立解決制劑中試放大及生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題；

3、熟悉藥物制劑處方開發(fā)、工藝放大、驗證要求、相關(guān)指導(dǎo)原則與法規(guī)要求（ICH，USP，EP，JP，CP）；

4、能夠開展制劑相關(guān)工藝研究工作，熟悉藥物工藝研究項目流程；

5、具有綜合整理研究資料和撰寫材料的研究工作能力；

6、有較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)能力、溝通能力、團(tuán)隊協(xié)作意識和學(xué)習(xí)能力。

崗位職責(zé)

1、搜集、分析、整理研究項目的相關(guān)信息；

2、制定項目實施計劃，整體把握項目進(jìn)度，階段性完成項目節(jié)點；

3、制定各階段的試驗方案，獨立完成相關(guān)研究工作，分析整理試驗結(jié)果及數(shù)據(jù)；

4、負(fù)責(zé)組織開展相應(yīng)的制劑處方工藝研究小試、中試放大工作；

5、撰寫技術(shù)轉(zhuǎn)移文件，并配合相關(guān)部門完成項目轉(zhuǎn)產(chǎn)與工藝驗證；

6、負(fù)責(zé)申報項目的CTD藥學(xué)研究資料中處方、工藝部分的撰寫，協(xié)助項目的申報；

7、參與團(tuán)隊及項目日常管理工作。