2020年3月30日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局官網(wǎng)發(fā)布2020新版《藥品注冊(cè)管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第27號(hào)）（以下簡(jiǎn)稱《辦法》）。這是繼2007年10月原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《藥品注冊(cè)管理辦法》（局令第28號(hào)）13年之后的再次更新，也是新《中華人民共和國(guó)藥品管理法》發(fā)布之后的首批配套法規(guī)，是指導(dǎo)藥品研發(fā)和注冊(cè)的綱領(lǐng)性文件。

為深入學(xué)習(xí)新《辦法》，2020年04月14日，注冊(cè)部組織特瑞藥業(yè)的內(nèi)部員工進(jìn)行了新辦法的影響簡(jiǎn)析培訓(xùn)與討論學(xué)習(xí)。會(huì)上講師首先分享了新《辦法》和國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施《藥品注冊(cè)管理辦法》有關(guān)事宜的公告（2020年 第46號(hào)）的概要，然后從新舊法規(guī)的比對(duì)情況、新《辦法》對(duì)整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)的影響，以及對(duì)公司后續(xù)工作的指導(dǎo)意見(jiàn)進(jìn)行了詳細(xì)的分享和解析。

《藥品注冊(cè)管理辦法》是我國(guó)藥品研發(fā)和注冊(cè)管理領(lǐng)域的一部基礎(chǔ)法規(guī)，隨著科技和產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，我國(guó)的藥品監(jiān)管法規(guī)體系也在不斷完善。新《辦法》的公布與實(shí)施，對(duì)整個(gè)醫(yī)藥供應(yīng)端的工作實(shí)施起到至關(guān)重要的作用。本次的培訓(xùn)是特瑞人對(duì)新《辦法》學(xué)習(xí)的開(kāi)始，新辦法實(shí)施后，后續(xù)的學(xué)習(xí)和踐行路程，任重而道遠(yuǎn)。特瑞人將在新《辦法》的指導(dǎo)下，做好藥，做良藥，真正為患者提供最優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。