2020年3月24日,蘇州特瑞藥業(yè)有限公司研發(fā)生產(chǎn)的注射用硼替佐米(瑞諾安?)獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn),隆重上市(國藥準(zhǔn)字H20203128),為廣大多發(fā)性骨髓瘤(MM)患者帶來了福音。
MM是第二常見的惡性血液腫瘤 ,占惡性血液腫瘤的12-15%,占全部腫瘤發(fā)病的1.4%。2018年全球新發(fā)MM16萬人,死亡10.6萬人。美國2019年新增MM患者32110例,死亡12960例。MM多發(fā)于老年人,男性多于女性。中國MM發(fā)病率約為1.0/10萬,發(fā)病高峰年齡為50-65歲,較歐美國家年輕,并呈現(xiàn)逐漸增加趨勢。MM主要表現(xiàn)為血鈣增高、腎功能損害、貧血、骨病等臨床表現(xiàn),給患者帶來極大痛苦,也給患者家庭帶來巨大的心理壓力和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),目前還無法治愈。
蛋白酶體抑制劑是具有全新作用機(jī)制的靶向抗癌藥物,通過阻斷骨髓癌細(xì)胞內(nèi)蛋白酶體,阻礙癌細(xì)胞蛋白質(zhì)降解,加速腫瘤細(xì)胞凋亡,達(dá)到治療MM的目的。硼替佐米是蛋白酶體抑制劑的第一個藥物,于2003年首先在美國上市。大量臨床研究證實(shí)硼替佐米是新發(fā)生的多發(fā)性骨髓瘤(NDMM)的一線治療方案,是治療伴有腎功能障礙(RI)的NDMM的治療基石。隨著硼替佐米的廣泛應(yīng)用,MM患者的生存期明顯延長,MM的治療取得了極大進(jìn)步。
瑞諾安?是蘇州特瑞制藥有限公司研發(fā)出來的產(chǎn)品,與原研產(chǎn)品比較,具有優(yōu)異品質(zhì),表現(xiàn)在瑞諾安?執(zhí)行的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)比原研的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)更高,瑞諾安?雜質(zhì)比原研產(chǎn)品更少,有效成分含量高,工藝更穩(wěn)。在質(zhì)優(yōu)的同時,瑞諾安?的價格卻很親民,遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于進(jìn)口產(chǎn)品,讓老百姓真正用得起。
蘇州特瑞藥業(yè)有限公司是一家專注于藥物研發(fā)的企業(yè),致力于研發(fā)和生產(chǎn)高技術(shù)高質(zhì)量藥品。公司的宗旨是維護(hù)公眾用藥權(quán)益,提高藥品可及性,讓老百姓用得上好藥,為老百姓的健康保駕護(hù)航。瑞諾安?的批準(zhǔn)上市,正是公司宗旨的良好詮釋。相信瑞諾安?將為MM患者燃起希望,為MM患者帶來福音。

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